Consiliul și Parlamentul European au ajuns la un acord privind Pachetul Pharma, un set amplu de reguli care modernizează modul în care medicamentele sunt introduse pe piață și protejate din punct de vedere al proprietății intelectuale. Noul cadru include și un mecanism european de alertă pentru a identifica rapid nevoile pieței și a preveni lipsurile de medicamente.
Reforma urmărește acces mai rapid și mai sigur al pacienților la tratamente, creșterea disponibilității medicamentelor generice imediat după expirarea patentului și stimularea dezvoltării de antibiotice inovative pentru combaterea rezistenței bacteriene.
Companiile care lansează medicamente noi vor beneficia de opt ani de protecție a datelor și un an de protecție a pieței, perioadă ce poate fi extinsă cu încă un an pentru medicamentele inovative. Astfel, producătorii vor avea între nouă și 11 ani pentru a-și recupera investițiile, fără concurența genericelelor.
O schimbare importantă pentru pacienți este că, în această perioadă, producătorii de medicamente generice vor avea acces la informațiile necesare pentru a pregăti lansarea produselor lor, astfel încât acestea să poată intra pe piață imediat după expirarea patentului.
Statele membre vor putea obliga companiile să asigure cantități suficiente de medicamente critice, reducând riscul de penurie. Pachetul introduce și stimulente pentru dezvoltarea antibioticelor prioritare, inclusiv posibilitatea ca firmele să transfere exclusivitatea unui alt produs pentru a menține profitabilitatea și a garanta stocuri adecvate de antibiotice esențiale.
